Мужчины, столкнувшиеся с рецидивом рака простаты после операций или лучевой терапии, вскоре могут получить доступ к новому мощному лечению. Клинические испытания показали, что оно снижает риск смерти более чем на 40 процентов.
Исследователи изучили терапию, комбинирующую уже известный противоопухолевый препарат энзалутамид со стандартной гормональной терапией. Такой подход значительно сократил показатели смертности среди мужчин, у которых рак простаты рецидивировал после первичного лечения и чей выбор терапевтических опций был ограничен. Результаты исследования были опубликованы в The New England Journal of Medicine (NEJM) и представлены 19 октября на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Берлине.
Доктор Стивен Фридленд, директор Центра интегрированных исследований рака и образа жизни в Cedars-Sinai Cancer и соруководитель исследования, отметил: «После первичного лечения у некоторых пациентов наблюдается агрессивный рецидив рака простаты, который быстро распространяется. Гормональная терапия, которую мы предлагали пациентам на протяжении 30 лет, не улучшала выживаемость, как и другие методы. Это делает новые открытия по-настоящему революционными».
В международном клиническом испытании приняли участие более тысячи мужчин из 244 медицинских центров в 17 странах. Все участники страдали от биохимически рецидивирующего рака простаты высокого риска – состояния, при котором уровень простатспецифического антигена (ПСА) быстро повышается после операции или лучевой терапии. ПСА – это белок, используемый для мониторинга активности рака простаты, и резкий его рост после лечения часто указывает на высокую вероятность возвращения и распространения заболевания, нередко в кости или позвоночник.
«Мы знаем, что эти пациенты подвержены высокому риску развития метастатического заболевания и смерти от рака, если им не будет предложена эффективная терапия», – подчеркнул доктор Фридленд, профессор урологии и заведующий кафедрой рака простаты имени Варшау, Робертсона и семей Лоу.
Участники были случайным образом распределены на три группы: те, кто получал только гормональную терапию, только энзалутамид или комбинацию обоих препаратов. Через восемь лет наблюдения у пациентов, получавших комбинированную терапию, риск смерти оказался на 40,3 процента ниже по сравнению с двумя другими группами, сообщил доктор Фридленд.
Доктор Роберт Фиглин, временно исполняющий обязанности директора Cedars-Sinai Cancer, заявил: «Это клиническое испытание, одно из многих, предложенных Cedars-Sinai Cancer своим пациентам, служит примером трансляционных исследований, проводимых нашими учёными-врачами. В результате это приведёт к улучшению лечения и лучшим исходам для пациентов по всему миру».
Доктор Фридленд также добавил, что энзалутамид уже одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и включён в рекомендации Национальной комплексной онкологической сети на основе более ранних исследований той же команды. По его мнению, новые результаты, вероятно, укрепят эти рекомендации и помогут утвердить комбинацию энзалутамида и гормональной терапии в качестве нового стандарта лечения для пациентов с биохимически рецидивирующим раком простаты высокого риска.
«Эти важные результаты определяют метод лечения, который продлевает выживаемость мужчин с агрессивным раком простаты», – прокомментировал доктор Хьюнг Ким, урологический онколог и заведующий кафедрой урологии в Cedars-Sinai. «Последний анализ дополняет предыдущие исследования, показавшие, что энзалутамид значительно улучшает выживаемость при других формах рака простаты, и изменит подход к лечению наших пациентов».
Исследование было спонсировано компаниями Pfizer Inc. и Astellas Pharma Inc., которые являются соразработчиками энзалутамида. Доктор Стивен Дж. Фридленд сообщил о своих консультационных связях с рядом фармацевтических компаний, включая Astellas Pharma Inc., AstraZeneca, Bayer, Eli Lilly, Johnson & Johnson Innovative Medicine, Merck, Novartis, Pfizer Inc., Sanofi, Sumitomo Pharma America, Inc. и Tolmar.
