Масштабный анализ ранее опубликованных исследований, появившийся 10 ноября в журнале The BMJ, не обнаружил убедительных доказательств того, что применение ацетаминофена (Tylenol) во время беременности повышает риск развития аутизма или СДВГ у детей. Это новое исследование стало ответом на растущие общественные дискуссии о безопасности данного препарата в период вынашивания ребенка.
Авторы исследования подчеркнули, что многие предыдущие работы по этой теме обладали низкой или критически низкой степенью надежности. Они указывают, что любые предполагаемые связи, замеченные в прошлом, могли быть обусловлены общими семейными факторами, такими как генетика или условия среды, а не самим лекарством.
Учитывая низкое качество предыдущих данных, специалисты призывают регулирующие органы, медицинских работников, беременных женщин и всех, кого затрагивают вопросы аутизма и СДВГ, руководствоваться текущими рекомендациями. Согласно им, ацетаминофен по—прежнему считается безопасным и рекомендованным средством для снятия боли и снижения температуры во время беременности, если это необходимо.
Ацетаминофен (известный за пределами США и Японии как парацетамол) остается стандартным и рекомендованным средством для купирования боли и лихорадки при беременности и признан безопасным мировыми регулирующими органами. Предыдущие систематические обзоры, изучавшие потенциальные риски, демонстрировали непоследовательное качество. Многие из них не учитывали должным образом такие ключевые семейные факторы, как здоровье родителей или образ жизни, что затрудняло определение истинного влияния самого ацетаминофена на развитие мозга ребенка.
Чтобы устранить эту неопределенность, исследователи провели так называемый «зонтичный обзор» — всесторонний анализ систематических обзоров. Его целью было оценить надежность и силу существующих доказательств, а также выявить, существует ли измеримая связь между приемом ацетаминофена во время беременности и риском развития аутизма или СДВГ у детей.
Команда исследователей выявила девять систематических обзоров, которые в совокупности охватывали 40 наблюдательных исследований, посвященных воздействию ацетаминофена во время беременности и последующему нейроразвитию детей. Четыре из этих обзоров включали мета—анализы — статистический метод, объединяющий данные из нескольких исследований для получения более точной оценки эффекта. Каждый обзор был тщательно проверен на предмет систематической ошибки с использованием признанных инструментов оценки, и исследователи присвоили своим выводам оценки от высокой до критически низкой степени достоверности. Отмечено также значительное совпадение в составе исследований, включенных в эти обзоры.
Несмотря на то что все обзоры сообщали о возможной или сильной связи между приемом ацетаминофена матерью и риском аутизма или СДВГ, семь из девяти обзоров призывали к осторожности при интерпретации этих результатов. Большинство предупреждало, что данные могли быть искажены неучтенными факторами, известными как вмешивающиеся переменные, такими как семейная генетика или различия в здоровье родителей. В целом, достоверность выводов была оценена как низкая для двух обзоров и критически низкая для семи. Лишь один обзор включал два исследования, которые адекватно контролировали общие генетические и средовые влияния между братьями и сестрами, а также учитывали другие важные факторы, в том числе психическое здоровье, происхождение и образ жизни родителей.
В этих двух тщательно контролируемых исследованиях любая очевидная связь между внутриутробным воздействием ацетаминофена и риском аутизма или СДВГ в значительной степени исчезала или существенно снижалась после внесения соответствующих корректировок. Исследователи предполагают, что эти результаты показывают: большая часть ранее наблюдаемого риска может быть объяснена факторами, связанными с семьей, а не самим лекарством.
Авторы признают наличие некоторых ограничений в доступных исследованиях. Включенные обзоры различались по объему и методологии, не рассматривали дозировку или время воздействия препарата, а также фокусировались исключительно на исходах, связанных с аутизмом и СДВГ.
Тем не менее, новый обзор объединяет все релевантные данные с использованием проверенных методов оценки качества. Он подчеркивает то, что авторы называют «отсутствием убедительных доказательств, связывающих использование ацетаминофена во время беременности с аутизмом и СДВГ у потомства». Они приходят к выводу: «Текущая доказательная база недостаточна для окончательного установления связи между внутриутробным воздействием ацетаминофена с аутизмом и СДВГ в детстве. Высококачественные исследования, контролирующие семейные и неучтенные вмешивающиеся факторы, могут помочь улучшить данные о времени и продолжительности воздействия ацетаминофена, а также о других нейроразвитийных исходах у детей.»
