Масштабный анализ существующих исследований показал, что трамадол, мощный опиоид, часто назначаемый при хронической боли, предлагает лишь незначительное облегчение. Результаты, опубликованные в журнале BMJ Evidence Based Medicine, выявили, что, хотя трамадол может уменьшать боль, улучшение является скромным и не достигает уровня, который принято считать клинически значимым.
Кроме того, обнаружена повышенная вероятность развития серьёзных побочных эффектов, в том числе заболеваний сердца. Опираясь на полученные данные, исследователи заключают, что риски, связанные с приёмом трамадола, скорее всего, перевешивают его преимущества, и призывают максимально сократить его использование.
Трамадол — это опиоид двойного действия, нередко назначаемый врачами для купирования умеренной и сильной острой и хронической боли. Его широкое распространение привело к включению препарата в ряд клинических рекомендаций по лечению боли. В последние годы в США наблюдается резкий рост назначений трамадола, что делает его одним из наиболее часто используемых опиоидов. Вероятно, это связано с бытующим мнением, что трамадол имеет меньше побочных эффектов, а также безопаснее и вызывает меньшую зависимость по сравнению с другими короткодействующими опиоидами.
Несмотря на то что трамадол фигурировал в предыдущих систематических обзорах, ни один из них не предоставлял комплексной оценки его эффективности и безопасности при различных видах хронической боли. Это оставляло множество важных вопросов без ответа. Чтобы восполнить этот пробел, учёные провели поиск в научных базах данных, анализируя рандомизированные клинические испытания, опубликованные до февраля 2025 года. Эти исследования сравнивали действие трамадола с плацебо у пациентов с хронической болью, включая боль, связанную с онкологическими заболеваниями.
Окончательный анализ охватил 19 клинических испытаний с участием 6506 человек. Пять исследований были посвящены невропатической боли, девять –— остеоартриту, четыре –— хронической боли в пояснице и одно –— фибромиалгии. Средний возраст участников составлял 58 лет –— он варьировался от 47 до 69 лет. В большинстве исследований использовались таблетки, и лишь в одном случае тестировался крем для наружного применения. Периоды лечения длились от 2 до 16 недель, а последующее наблюдение составляло от 3 до 15 недель.
Объединённые результаты показали, что трамадол действительно снижал боль, но лишь незначительно и недостаточно для соответствия стандартам клинически эффективного обезболивания. В восьми испытаниях отслеживались серьёзные побочные эффекты в течение периодов наблюдения от 7 до 16 недель. Анализ этих исследований выявил, что приём трамадола был связан с примерно двукратным увеличением риска вреда по сравнению с плацебо. Этот рост в основном объяснялся более частыми сообщениями о «сердечных событиях», таких как боль в груди, ишемическая болезнь сердца и застойная сердечная недостаточность. Использование трамадола также ассоциировалось с повышенным риском некоторых видов рака. Однако исследователи предупреждают, что короткий период наблюдения делает этот результат «сомнительным».
Во всех исследованиях трамадол был связан с более высоким риском появления лёгких побочных эффектов, таких как тошнота, головокружение, запор и сонливость. Авторы обзора признают, что многие результаты могли быть подвержены высокому риску систематической ошибки, что, вероятно, означает преувеличение пользы трамадола и недооценку его вреда.
Исследователи подчёркивают более широкий контекст проблемы использования опиоидов. Около 60 миллионов человек по всему миру испытывают на себе привыкание к опиоидам. В 2019 году употребление наркотиков стало причиной примерно 600 тысяч смертей, причём почти 80% этих летальных исходов были связаны с опиоидами, а около 25% стали результатом передозировки опиоидами. В США число смертей от передозировки, связанной с опиоидами, выросло с 49 860 в 2019 году до 81 806 в 2022 году. Учитывая эти тенденции и текущие выводы, применение трамадола и других опиоидов следует свести к минимуму. Команда учёных пришла к выводу: трамадол может оказывать незначительное воздействие на уменьшение хронической боли (с низкой степенью достоверности доказательств), при этом, вероятно, увеличивая риск как серьёзных (умеренная степень достоверности), так и менее серьёзных побочных эффектов (очень низкая степень достоверности). Потенциальный вред, связанный с использованием трамадола для купирования боли, скорее всего, перевешивает его ограниченные преимущества.
