Ученые из Северо-Западного университета разработали новаторский ПЦР-тест, способный выявлять вирус гепатита С всего за 15 минут. Эта разработка, демонстрирующая безупречную точность на ранних этапах оценки, открывает новые возможности для радикального улучшения диагностики и лечения, приближая глобальную цель по искоренению вирусного гепатита С.
Хроническая инфекция гепатита С поражает около 50 миллионов человек по всему миру, ежегодно приводя к приблизительно 242 000 смертей, чаще всего из-за цирроза и рака печени. Хотя существуют высокоэффективные препараты, способные излечить инфекцию за 8–12 недель, показатели лечения остаются низкими, что во многом обусловлено ограниченным доступом к доступным и простым в использовании диагностическим инструментам непосредственно в местах оказания медицинской помощи.
Созданный тест призван преодолеть эти барьеры. Его экспресс-формат, предназначенный для использования в медицинских учреждениях, позволяет получить результаты в тот же день, что значительно ускоряет начало лечения. По словам Салли Макфолл, содиректора Центра инноваций в глобальных медицинских технологиях при Инженерной школе Маккормика Северо-Западного университета и одного из разработчиков теста, это критически важно для эффективной борьбы с заболеванием и поддержки усилий по элиминации вирусного гепатита С.
Независимая проверка, проведенная учеными из Университета Джонса Хопкинса, подтвердила высокую надежность нового метода. В ходе исследований было установлено 100-процентное совпадение результатов DASH с показателями коммерческих диагностических платформ, что говорит о его исключительной точности.
Основой для разработки послужила уже существующая платформа DASH PCR. Изначально созданная в Северо-Западном университете для выявления COVID-19 по назальным мазкам, эта система оказалась достаточно универсальной для обработки цельных образцов крови и точной диагностики вируса гепатита С. Такой подход позволил значительно сократить время анализа – до 75 процентов быстрее, чем у других экспресс-тестов на HCV.
Доктор Клаудия Хокинс, соавтор исследования и директор Центра глобальных инфекционных и новых заболеваний Института глобального здравоохранения Роберта Дж. Хейви в Северо-Западном университете, подчеркивает революционный потенциал теста. «Этот метод может кардинально изменить подходы к лечению HCV в США и во всем мире, значительно улучшив диагностику, ускорив начало терапии и позволив большему числу людей быстрее вылечиться, — отмечает она. — Сокращая задержки и упрощая пути тестирования, он способен спасти миллионы жизней от разрушительных осложнений необработанного HCV, связанных с печенью».
Традиционная диагностика гепатита С обычно включает два этапа: сначала проводится тест на антитела для определения факта контакта с вирусом, затем, при положительном результате, — ПЦР-тест для подтверждения активной инфекции путем выявления РНК вируса. Зачастую образец для ПЦР направляется в стороннюю лабораторию, что приводит к задержкам от нескольких дней до нескольких недель. Пациентам приходится повторно посещать врача для получения результатов. Существующие экспресс-тесты, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), занимают 40–60 минут, что часто превышает длительность стандартного приема у врача.
Подробные результаты исследования будут опубликованы 10 декабря в журнале The Journal of Infectious Diseases. Работа получила название «Development of a Rapid Automated Point-of-Care Test for Hepatitis C Viral RNA on the DASH(r) Rapid PCR System».
