Возрастная макулярная дегенерация – одна из главных причин потери зрения и слепоты среди людей старше 65 лет. Это заболевание, которое со временем только усугубляется, поражает центральное зрение. В результате человеку становится трудно различать лица, читать или фокусироваться на объектах прямо перед собой. По мере прогрессирования болезни в центре поля зрения появляются размытые области, темные пятна или слепые зоны. Сегодня для наиболее распространенной, сухой формы этого заболевания, существует очень мало вариантов лечения.
Новая надежда для миллионов пациентов связана с последними разработками ученых из Института глаза Роски при Медицинском центре Кека Университета Южной Калифорнии. Исследователи запускают вторую фазу клинических испытаний, чтобы проверить, могут ли стволовые клетки, пересаженные в глаз, заменить поврежденные клетки сетчатки и потенциально восстановить зрение. Для этого используется особый сверхтонкий имплант, тоньше человеческого волоса, на который нанесен слой клеток. Он предназначен для удержания клеточного материала в нужном месте после имплантации.
«Мы надеемся определить, сможет ли этот имплант на основе стволовых клеток не только остановить прогрессирование сухой возрастной макулярной дегенерации, но и фактически улучшить зрение пациентов», – отмечает Сун Ён Ли, хирург-офтальмолог и главный исследователь проекта. «Результаты могут стать прорывными, поскольку существующие методы лечения способны лишь замедлить болезнь, но ни один из них не может обратить уже нанесенный ущерб».
Новое исследование опирается на результаты предыдущего, более раннего этапа, в котором участвовала небольшая группа пациентов. Тогда ученые доказали, что имплант безопасен, надежно фиксируется в глазу и успешно интегрируется в ткани сетчатки. Важно отметить, что у 27% участников было зафиксировано частичное улучшение зрения. Нынешний, более масштабный этап, должен показать, способна ли терапия привести к клинически значимым улучшениям.
Заболевание поражает макулу – небольшую область в центре сетчатки, отвечающую за четкое и детальное зрение. На поздних стадиях болезни клетки так называемого пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) повреждаются или перестают функционировать. Их потеря напрямую ведет к ухудшению зрительных способностей. Имплант, который тестируется в ходе испытаний, несет на себе слой клеток ПЭС, выращенных в лаборатории из эмбриональных стволовых клеток. Во время амбулаторной хирургической процедуры этот тончайший слой помещается непосредственно в сетчатку пациента.
«Исследование покажет, сможет ли созданный в лаборатории имплант взять на себя функции поврежденных клеток, работать как здоровый пигментный эпителий и улучшить зрение пациентов, у которых сейчас нет других вариантов лечения», – объясняет хирург Родриго Антонио Брант Фернандес. В текущем слепом исследовании, где часть пациентов получит настоящий имплант, а другая – пройдет имитацию процедуры, примут участие 24 человека в возрасте от 55 до 90 лет. Наблюдение за ними продлится не менее года.
«Институт глаза Роски посвящает свою деятельность продвижению инновационных методов лечения, которые помогают улучшить жизнь людей путем восстановления зрения», – говорит доктор Марк С. Хумаюн, содиректор института. «Импланты сетчатки, полученные из стволовых клеток, могут предложить одну из величайших возможностей для помощи пациентам с сухой возрастной макулярной дегенерацией и, возможно, однажды предложат лекарство от этой болезни». Биоинженерный имплант производится компанией Regenerative Patch Technologies, соучредителем которой является доктор Хумаюн.
